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201909/16

在護理站以擦拭試驗測試尼得立斯封閉式安全針具之給藥防護

在護理站以擦拭試驗測試尼得立斯封閉式安全針具之給藥防護
實驗進行於和信治癌中心醫院,樣本分析於台北醫學大學公共衛生學系陳叡瑜教授實驗室,台北,台灣
 
研究目的
近年研究發現使用封閉式安全針具 (Closed system transfer device,CSTD) 系統可以大幅降低化療藥品在取藥端與給藥端的環境汙染1。尼得立斯公司 (Needleless Co., Ltd) 是台灣首家研發封閉式安全針具系統的廠商,此針具已成功取得台灣食品藥物管理署上市核准。本試驗的目的為測試Needlesless的封閉式安全針具與類似產品在護理端給藥的過程中對環境防護的有效性。
實驗方法
本實驗為模擬臨床實境與比較性的研究,以擦拭試驗來評估護理端在給予危害性藥品的動作下,危害性藥品自密閉式針具安全系統洩漏程度,用以評估此系統對環境防護的有效性。本研究擦拭測驗的採樣位置為護理端的點滴架五爪、點滴架下方地板、病人靜脈管路銜接處下方與給藥護理師之手套2。本實驗各別選用Needlesless的產品,包含免針二代接頭插入針 IVC201 (有氣孔) (Vented DualGuard Bag spike)、安全輸液管IVC010 (CML infusion tube)、封閉式免針輸液接頭IVN301 (Closed Male Luer) 和免針二代Y型延長管NET210 (Y-Type Extension Tube-male luer slip);與類似產品進行比較,包含克萊福輸液袋接頭 CH-14 (Bag Spike, Vented, CLAVE)、克萊福輸液管接頭CH3034 (Bag Spike Adapter w/Spiros)、無針式密閉注射調節接頭CH2000s (Spiros, Closed Male Connector) 和克萊福無針式接頭C1000 (Clave Connector)。各個採樣點皆在導入封閉式安全針具系統前用標準清潔步驟擦拭過。本實驗選用cisplatin (克莫癌,50 mg/ml,費森尤斯卡比) 作為標記藥品 (index drug)。以下所有操作步驟皆由熟悉前述產品訓練合格之護理師執行且每組評估皆重複三次。本實驗總共分為點滴輸液和靜脈推藥兩個部分。在點滴輸液部分,每個藥袋含1600 毫克 cisplatin以生理食鹽水稀釋至總量200毫升,每次實驗總共輸液3個藥袋,輸液總時間為2.5小時;在靜脈推藥方面,每支針筒含400 毫克 cisplatin以生理食鹽水稀釋至50毫升,每次實驗總共取三支針筒進行推藥。在此兩部分實驗完成上述動作後,進行採樣。樣本送往實驗室使用ICP-MS進行分析,此實驗的樣本偵測極限為0.89 ppt (0.089 pg/cm2)。

實驗結果
表一、靜脈點滴輸液擦試測驗採樣之鉑 (platinum) 濃度
 
 
 
 
 
表二、靜脈推藥擦試測驗採樣之鉑 (platinum) 濃度

 
實驗結論
此實驗結果顯示Needleless和ChemoClave的封閉式安全針具系統皆能於護理端在給予危害性藥品的動作下,能夠有效地防止化療藥品洩漏,並且透過統計分析結果得知Needleless和ChemoClave兩個品牌之結果皆無統計上的顯著差異。
 
 
參考資料
1.       Wick, C., et al., Using a closed-system protective device to reduce personnel exposure to antineoplastic agents. Am J Health Syst Pharm, 2003. 60(22): p. 2314-20.
2.       Crudi, C.B., B.L. Stephens, and P. Maier, Possible occupational hazards associated with the preparation/administration of antineoplastic agents. NITA, 1982. 5(4): p. 264-5.
 
 
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