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201909/16

在藥局以擦拭試驗測試尼得立斯封閉式安全針具之取藥防護

在藥局以擦拭試驗測試尼得立斯封閉式安全針具之取藥防護
實驗進行於和信治癌中心醫院,樣本分析於台北醫學大學公共衛生學系陳叡瑜教授實驗室,台北,台灣
 
研究目的
近年研究發現使用封閉式安全針具 (Closed system transfer device,CSTD) 系統可以大幅降低化療藥品在取藥端與給藥端的環境汙染1。尼得立斯公司 (Needleless Co., Ltd) 是台灣首家研發封閉式安全針具系統的廠商,此針具已成功取得台灣食品藥物管理署上市核准。本試驗的目的為測試Needlesless的封閉式安全針具與類似產品在藥局配藥的過程中對環境防護的有效性。
實驗方法
本實驗為模擬臨床實境與比較性的研究,以擦拭試驗來評估在危害性藥品取藥動作下,危害性藥品自密閉式針具安全系統洩漏程度,用以評估此系統對環境防護的有效性。本研究擦拭測驗的採樣位置為藥劑科化療藥調劑室的生物安全櫃之工作檯面、入風處與配藥者的手套2。本實驗各別選用Needlesless的產品,包含免針二代接頭插入針(卡式) IVC203 (DualGuard Vial Access)、封閉式免針輸液接頭 IVN301 (Closed Male Luer) 和免針二代接頭插入針(有氣孔) IVC201 (Vented DualGuard Bag spike) 與類似產品,包含克萊福藥瓶轉接頭CH-70 (ChemoCLAVETM system vial access device)、無針式密閉注射調節接頭 CH-2000s (SpirosTM closed male connector) 和克萊福輸液接頭 CH-14 (ChemoCLAVETM system vent Bag Spike) 的封閉式安全針具系統做比較。各個採樣點與藥瓶皆在導入封閉式安全針具系統前用標準清潔步驟擦拭過。本實驗選用cisplatin (克莫癌,50 mg/ml,費森尤斯卡比) 作為標記藥品 (index drug)。以下所有操作步驟皆由熟悉前述產品訓練合格之藥師執行且每組評估皆重複三次。每組評估包含每次抽取10毫升cisplatin於針筒中,每個點滴袋需要注入四支針筒,總共完成六個藥袋。完成上述動作後,進行採樣。樣本送往實驗室使用ICP-MS進行分析,此實驗的樣本偵測極限為0.89 ppt (0.089 pg/cm2)。

實驗結果
表一、化療藥調劑室擦試測驗採樣之鉑 (platinum) 濃度

 
實驗結論
此實驗結果顯示Needleless和ChemoClave的封閉式安全針具系統皆能於藥劑科化療藥調劑室於危害性藥品取藥動作下,能夠有效地防止化療藥品洩漏,並且透過統計分析結果得知Needleless和ChemoClave兩個品牌之結果皆無統計上的顯著差異。
 
參考資料
1.       Wick, C., et al., Using a closed-system protective device to reduce personnel exposure to antineoplastic agents. Am J Health Syst Pharm, 2003. 60(22): p. 2314-20.
2.       Crudi, C.B., B.L. Stephens, and P. Maier, Possible occupational hazards associated with the preparation/administration of antineoplastic agents. NITA, 1982. 5(4): p. 264-5.
 
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